Inlet flow
Gradient pump flow
Pressure sensor before the bubble trap
Air trap high level sensor
Air trap low level sensor
Pre-column conductivity sensor
Pre-column pH sensor
Pre-filter pressure sensor
System temperature
Post-column conductivity sensor
Post-column pH sensor
UV sensor
| Meetpunt | Product | Alternatieven | ||
|---|---|---|---|---|
Belangrijkste uitdagingen op het gebied van instrumentatie voor het chromatografieproces
De prestaties van een chromatografieproces zijn in wezen afhankelijk van de kwaliteit en betrouwbaarheid van de procesmetingen. Kritische kwaliteitskenmerken (CQA’s), zoals zuiverheid, opbrengst, gehaltes aan aggregaten en verwijdering van verontreinigingen, worden rechtstreeks beïnvloed door de regeling van kritische procesparameters (CPP’s), waaronder flow, druk, pH, geleidbaarheid en UV-absorptie. De belangrijkste uitdagingen op het gebied van instrumentatie zijn:
- Zorgen voor een nauwkeurige bereiding van de buffer en regeling van de gradiënt: Als de geleidbaarheids- of flowmetingen afwijken, verandert het gradiëntprofiel en worden de productfracties mogelijk niet meer op de verwachte plaats geëlueerd.
- Betrouwbare productdetectie en verzameling van fracties: Een grote uitdaging bij de controle is om precies vast te stellen wanneer het doeleiwit begint uit te spoelen, wanneer er onzuiverheden verschijnen en wanneer de opvangvaten moeten worden verwisseld. Van oudsher is de UV-meting het belangrijkste regelsignaal. Als de juiste verzamelperiode wordt gemist, heeft dat direct gevolgen voor de opbrengst en de zuiverheid.
- Bewaking van verontreiniging, verstopping en druk: Kolommen raken geleidelijk vervuild door eiwitten van de gastheercel, aggregaten, lipiden en deeltjes. De instrumentatie moet een stijgende drukverschil, een afname van de pompcapaciteit en vervuiling van het filter detecteren. Drukveranderingen zijn vaak de eerste aanwijzing dat er zich een probleem aan het ontwikkelen is.
FAQ
