Single-use-concentratie (dwarsstroomfiltratie)

Single-use-TFF-concentratie is een uitdaging, omdat men streeft naar een nauwkeurige procesbewaking in een systeem waarin traditionele sanitaire roestvrijstalen instrumenten bewust zijn vervangen door wegwerpcomponenten. Wat specifiek de concentratie van biologische geneesmiddelen betreft, vormen instrumenten voor TMP-bewaking, flowmeting en realtime-concentratiebewaking het grootste operationele risico. Tevens bieden ze de grootste kans op verbetering.

• Nauwkeurige meting en bewaking van de transmembraandruk (TMP): bij TFF-concentratie is de transmembraandruk (TMP) vaak de meest cruciale procesvariabele. Wegwerpdruksensoren hebben over het algemeen een lagere nauwkeurigheid en stabiliteit dan permanente hygiënische transmitters. Drukafwijkingen kunnen leiden tot onjuiste TMP-berekeningen. Luchtbellen in single-use-slangen veroorzaken ruis in de signalen.
• Betrouwbare flowmeting: single-use-TFF-systemen maken vaak gebruik van peristaltische pompen, membraanpompen en wegwerpslangen. Dit kan leiden tot pulsaties, variabele elasticiteit van de slangen en door de pomp veroorzaakte onzekerheid in de stroming. Traditionele magmeters kunnen niet zomaar in wegwerpslangen worden geïnstalleerd.
• Detectie van het concentratie-eindpunt: het vaststellen wanneer de streefconcentratie is bereikt, vormt een grote uitdaging. Single-use-systemen bevatten zelden een volledige reeks PAT-sensoren. Operators kunnen gebruikmaken van offline-bemonstering, waardoor de bewaking semi-automatisch verloopt.
• Luchtbeheer en luchtbelherkenning: lucht is een van de meest onderschatte TFF-problemen en kan leiden tot fouten in de flowmeting, drukschommelingen en membraanschade. De meeste single-use-TFF-skids beschikken niet over geavanceerde inline-instrumenten voor het opsporen van luchtbellen.