Fermentatie/bioreactor
Bekijk de meetpunten en onze geselecteerde instrumenten voor het fermentatieproces
Nutrient feed
Antifoam feed
Base and acid feed
Liquid level in the bioreactor
Foam level in the bioreactor
Pressure in the bioreactor
Temperature in the bioreactor
Oxygen in the bioreactor
pH in the bioreactor
Optical density
| Meetpunt | Product | Alternatieven | ||
|---|---|---|---|---|
Belangrijkste uitdagingen op het gebied van instrumentatie voor het fermentatieproces
Fermentatie is een van de meest uitdagende processtappen in de biofarmaceutische industrie, aangezien men te maken heeft met een levend biologisch systeem waarin de procesomstandigheden rechtstreeks van invloed zijn op de celgroei, de productopbrengst, de productkwaliteit en de naleving van de regelgeving. De grootste uitdaging is niet alleen het meten van procesvariabelen. Het gaat erom betrouwbare, steriele en nauwkeurige metingen te verkrijgen gedurende een lange productieduur, waarbij de GMP-voorschriften worden nageleefd en besmetting wordt voorkomen.
- Realtime-meting van biomassa en celviabiliteit: de grootste uitdaging is dat operators realtime-inzicht nodig hebben in de celgroei en levensvatbaarheid, maar deze parameters zijn moeilijk rechtstreeks te meten en worden vaak bepaald aan de hand van offline-monsters of inferentiële modellen. Hierdoor ontstaat er een kloof tussen wat de cellen daadwerkelijk doen en wat de meetapparatuur betrouwbaar kan meten.
- Bewaking van het opgeloste zuurstofgehalte (DO) bij hoge celdichtheden: naarmate de biomassa toeneemt, kan de zuurstofbehoefte het zuurstofoverdrachtsvermogen van de bioreactor overstijgen, waardoor de opgeloste zuurstof (DO) een van de moeilijkst te handhaven variabelen wordt. Sensordrift, responstijd en veranderende procesomstandigheden maken een nauwkeurige bewaking nog moeilijker.
- Nauwkeurige metingen zonder de steriliteit in gevaar te brengen: elke sensor moet bestand zijn tegen reinigings- en sterilisatiecycli, waarbij de nauwkeurigheid behouden blijft en er geen risico op besmetting ontstaat. Het realiseren van betrouwbare metingen waarbij strenge GMP- en aseptische richtlijnen in acht worden genomen, blijft een voortdurende uitdaging als het gaat om instrumentatie in de biofarmaceutische fermentatie.
FAQ's