Component A Feed
Component B Feed
WFI Feed
Buffer Temperature Measurement
Buffer Conductivite Measurement
Raman Analyzer
Buffer pH Measurement
| Meetpunt | Product | Alternatieven | ||
|---|---|---|---|---|
Belangrijkste uitdagingen op het gebied van instrumentatie voor single-use-bufferbereiding
De bereiding van buffers wordt doorgaans niet beperkt door de mengtechniek, maar veeleer door de mogelijkheid om op betrouwbare wijze aan te tonen dat de pH, de geleidbaarheid, het volume en de homogeniteit correct zijn voordat de buffer voor gebruik wordt vrijgegeven. Vanuit het oogpunt van instrumentatie is de grootste uitdaging het behouden van het vertrouwen in deze metingen binnen een procesketen met wegwerpartikelen.
- Betrouwbare pH-meting: wegwerp-pH-sensoren hebben mogelijk beperkte kalibratiemogelijkheden en kunnen, in vergelijking met traditionele herbruikbare sondes, afwijkingen vertonen.
- Betrouwbare geleidbaarheidsmeting: de geleidbaarheid is vaak de belangrijkste indicator voor de zoutconcentratie en de samenstelling van de buffer, maar de meetnauwkeurigheid moet onder wisselende bedrijfsomstandigheden gewaarborgd blijven.
- Aantonen van de homogeniteit van het mengsel: één enkel meetpunt geeft mogelijk niet het volledige volume van de zak weer.
- Nauwkeurige volumemeting/massameting: bij flexibele zakken zijn niveaumetingen vaak niet betrouwbaar, omdat de vorm van de zakken tijdens het vullen en legen verandert.
- Waarborgen van de gegevensintegriteit in GMP-omgevingen: wegwerpinstrumenten moeten nog steeds GMP-conforme meetwaarden leveren en kunnen worden geïntegreerd met de automatiseringssystemen van de fabriek.
