Component A
Temperature in feedline A
Component B
Temperature in feedline B
Temperature in feedline WFI
WFI supply
Buffer temperature
Maximum tank level
Conductivity
Media pH
Temperature in outlet line
Empty pipe detection
| Meetpunt | Product | Alternatieven | ||
|---|---|---|---|---|
Belangrijkste uitdagingen op het gebied van instrumentatie voor het bufferbereidingsproces
Kleine afwijkingen in de samenstelling van de buffer kunnen rechtstreeks van invloed zijn op de productkwaliteit, de chromatografische prestaties, de reinigingseffectiviteit of de vrijgave van een batch. Cruciale factoren bij bufferprocessen zijn de pH-waarde, de geleidbaarheid, de concentratiebeheersing, de steriliteit en de consistentie van het proces. Storingen worden doorgaans veroorzaakt door meetonzekerheid, doseerfouten, onvoldoende controle op het mengproces of gebrekkige automatisering.
- Nauwkeurige pH-bewaking: de meeste buffers worden voornamelijk bepaald door hun pH-waarde. Zelfs kleine afwijkingen in de pH-waarde kunnen gevolgen hebben voor de downstream-processen.
- Meting van de geleidbaarheid en bewaking van de concentratie: geleidbaarheid wordt vaak gebruikt om de uiteindelijke bufferconcentratie en ionsterkte te bewaken. Kritische procesparameters zijn zowel de pH-waarde als de geleidbaarheid.
- Nauwkeurige dosering van vloeistoffen en poeders: de buffer is slechts zo goed als de uitvoering van het recept. De belangrijkste uitdagingen op het gebied van instrumentatie zijn het nauwkeurig doseren van chemicaliën bij lage doorstroomsnelheden, het handhaven van de doseernauwkeurigheid bij wisselende doorstroomsnelheden en het detecteren van onvolledig opgelost poeder.
- Controle van de homogeniteit: een buffer kan op één meetpunt aan de specificaties voldoen, maar elders in de tank niet. Bij veel installaties wordt de homogeniteit afgeleid van de mengtijd in plaats van deze rechtstreeks te meten. Onvoldoende menging kan worden veroorzaakt door slechte prestaties van de roerder, dode zones in het vat en grootschalige mengeffecten.
FAQ's
