Inlet flow
Inlet flow
Process flow
Air trap low level sensor
Air trap high level sensor
| Meetpunt | Product | Alternatieven | ||
|---|---|---|---|---|
Belangrijkste uitdagingen op het gebied van instrumentatie voor single-use-chromatografie
De grootste uitdagingen bij single-use-chromatografie zijn de problemen op het gebied van meting, bewaking en betrouwbaarheid die voortvloeien uit wegwerpstroompaden, kunststof onderdelen en het verwisselen van armaturen tussen batches. Single-use-chromatografie neemt de zorgen over reiniging en kruisbesmetting weg, maar verlegt het risico naar de betrouwbaarheid van de metingen, de herhaalbaarheid van de automatisering en de procesvalidatie.
- Betrouwbare flowmeting in flexibele wegwerpslangen: bij chromatografie is de flow een van de cruciale procesvariabelen. Als de werkelijke flow afwijkt van het recept, verandert het gehele scheidingsmechanisme. Bij single-use-systemen ligt de geometrie van de leidingen niet vast, aangezien de slangarmaturen regelmatig worden vervangen; de wanddikte en het materiaal kunnen variëren.
- Drukbeveiliging van dure chromatografiekolommen: een chromatografiekolom is vaak het duurste onderdeel van de zuiveringsketen. Het harsbed is ontworpen om binnen een smal drukbereik te functioneren. Wegwerpsystemen zorgen voor extra onzekerheid doordat flexibele slangen uitzetten, en wegwerpverdeelstukken zorgen voor drukverliezen. Daardoor kan het drukprofiel er na elke instelling anders uitzien.
- Betrouwbare pH- en geleidbaarheidsmetingen: chromatografie is in wezen een scheikundig gestuurd proces. Kleine afwijkingen kunnen het bindingsgedrag van eiwitten volledig veranderen. Wegwerpsensoren brengen onzekerheid met zich mee wat betreft drift, kalibratiestabiliteit en veroudering van de sensor.
- Kalibratie en naleving van de GMP-voorschriften met wegwerpsensoren: bij single-use-systemen kan voor elke batch een andere sensor, een andere slangset of een ander verdeelstuk worden gebruikt. Dit leidt tot aanzienlijke complexiteit bij het beheer van de levenscyclus.
- Consistente bewakingsprestaties na elke vervanging van de slangen: bij single-use-systemen is de herhaalbaarheid van nature minder dan bij vaste systemen. Een regelkring die vorige maand nog stabiel was, kan plotseling trager gaan werken doordat de lengte van de slangen is veranderd of doordat luchtbellen zich op een andere manier ophopen.
FAQ's
