Zorg voor naleving van de voorschriften, veiligheid en procesprestaties bij de productie van chemische API’s
Bij de productie van chemische API’s en kleine moleculen vormt het waarborgen van naleving en procesveiligheid, terwijl de productie-efficiëntie wordt gemaximaliseerd, een voortdurende uitdaging. Een compleet assortiment sensoren dat is ontworpen met het oog op reinigbaarheid, chemische bestendigheid en functionele veiligheid, helpt fabrikanten om aan wettelijke vereisten te voldoen, hun bedrijfsvoering te beschermen en zowel batch- als continue processen te optimaliseren voor een constante kwaliteit, een hoge productie en duurzaamheid.
- Conforme en veilige productie van actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) met certificeringen voor gevaarlijke omgevingen, functionele veiligheid, naleving van cGMP en hygiënisch ontwerp.
- Zorg voor een betrouwbare werking en een hoge beschikbaarheid van de installatie dankzij geavanceerde diagnosefuncties, procesbewaking en oplossingen om ongeplande downtime tot een minimum te beperken.
- Zorg voor een evenwicht tussen kostenefficiëntie en toekomstbestendige digitalisering door middel van geoptimaliseerde CAPEX/OPEX-verhoudingen, op ethernet gebaseerde integratie, digitale tweelingen en verbonden fabrieksbeheer.
Inline-metingen voor een slimmere productie van lichaamsverzorgingsproducten
Verhoog de efficiëntie, de productconsistentie en de gereedheid voor audits bij de productie van lichaamsverzorgingsproducten met nauwkeurige inline-metingen. Hygiënische sensoren voor flow, temperatuur, niveau, druk en analyse (bv. troebelheid, geleidbaarheid, pH) bieden realtime-inzicht in cruciale kwaliteitskenmerken, waardoor handmatige bemonstering wordt verminderd en de batchcontrole wordt gestabiliseerd. Nauwkeurige metingen helpen overvulling, morsen en materiaalverlies te voorkomen, waardoor er minder afval ontstaat en er minder schoonmaakwerk nodig is. Robuuste, CIP/SIP-compatibele instrumenten met traceerbare kalibratie en digitale diagnose ondersteunen de naleving van regelgeving en vereenvoudigen de documentatie, terwijl lotions, crèmes en shampoos binnen de specificaties blijven.
- Hogere procesefficiëntie: Realtime inline-metingen optimaliseren de productie, verminderen downtime en versnellen de productiecycli.
- Minder afval, lagere kosten: Nauwkeurige niveaumeting en debietcontrole voorkomen overvulling, morsen en materiaalverlies
- Constante, veilige productkwaliteit: Door voortdurende controle van cruciale kenmerken wordt gewaarborgd dat elke partij aan strenge normen voldoet.
- Moeiteloze naleving: Geautomatiseerde documentatie en volledige traceerbaarheid vereenvoudigen audits en helpen bij het voldoen aan de regelgevingseisen van de EU en de FDA.
Slimmer opschalen van de productie in de biofarmaceutische sector
Nu gepersonaliseerde geneeskunde een verschuiving naar kleinschaligere productie teweegbrengt, biedt ons innovatieve aanbod biofarmaceutische fabrikanten betrouwbare gegevens, naadloze schaalbaarheid en geavanceerde digitale integratie – zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteit of prestaties.
- Schaalbaar & gestandaardiseerd: Zorg voor consistente prestaties op alle schaalniveaus, van het laboratorium tot de productie.
- Snel & betrouwbaar: Versnel de opschaling met uiterst nauwkeurige metingen en robuuste gegevensintegriteit.
- Slimme connectiviteit: Profiteer van bluetooth, industrieel ethernet en digitale protocollen voor een eenvoudige integratie.
- Geoptimaliseerde bedrijfsvoering: Heartbeat Technology biedt diagnostische oplossingen voor procesoptimalisatie en het verminderen van downtime.
Waterzuiveringsproces in een biofarmaceutisch proces.
Belangrijke parameters onder controle – betrouwbare watersystemen voor de farmaceutische industrie
Farmaceutisch water is een van de meest cruciale producten bij de productie van geneesmiddelen. Om een constante kwaliteit en levering te waarborgen, moeten de bedrijfsactiviteiten voldoen aan strenge voorschriften en moet er volledige controle worden gehouden over de belangrijkste procesparameters. Het complete assortiment meetinstrumenten van Endress+Hauser maakt realtime-kwaliteitsbewaking mogelijk in alle fasen – van behandeling en zuivering tot distributie en het gebruikspunt.
- Uitgebreide productreeks: Instrumenten voor elke omvang en toepassing – van kleine systemen tot grote installaties
- Naleving van regelgeving: Ontworpen volgens ASME BPE, ISPE en farmacopees
- Digitale integratie gemakkelijk gemaakt: Naadloze connectiviteit via IO-Link, industrieel ethernet en cloudplatformen
- Geoptimaliseerde prestaties: Datagestuurde kalibratiestrategie voor minder downtime en meer betrouwbaarheid
- Vereenvoudigde werkwijzen: Gestandaardiseerde instrumentatie voor eenvoudiger onderhoud en minder complexiteit
.jpg)
Krijg volledig inzicht in de kalibratieresultaten van al uw kritieke processen
Het Endress+Hauser Calibration Summary Report (CSR) bundelt kalibratieresultaten in één document en helpt fabrikanten in de life sciences-industrie om hun naleving van regelgeving, kwaliteit en operationele betrouwbaarheid te verbeteren.
- Verbeter de naleving van regelgeving en de voorbereiding op audits met geconsolideerde, traceerbare kalibratiegegevens die de transparantie bieden die vereist is in sterk gereguleerde omgevingen.
- Waarborg de productkwaliteit en procesbetrouwbaarheid door een duidelijk overzicht van de kalibratiestatus, meetprestaties en afwijkingen bij alle belangrijke meetinstrumenten.
- Beperk operationele risico’s en stel sneller prioriteiten door afwijkingen snel op te sporen, aandachtspunten te benadrukken en weloverwogen besluitvorming te ondersteunen tijdens routineactiviteiten en opschalingsfasen.
Kalibratieservices die voldoen aan ISO 17043
De hoogste meetnauwkeurigheid dankzij de kalibratieservices ter plaatse van Endress+Hauser, ondersteund door geaccrediteerde bekwaamheidstests volgens ISO 17043. Deze combinatie garandeert objectief bewijs van betrouwbare en wereldwijd vergelijkbare kalibratieresultaten die de mogelijkheden van elke andere aanbieder overtreffen.
- Zorg voor een constante kwaliteit per batch door middel van nauwkeurige, stabiele metingen van belangrijke parameters voor de samenstelling en het afvullen
- Maximaliseer de productie-efficiëntie en procesbetrouwbaarheid met een minimale meetonzekerheid en een stabiele procesregeling
- Versnel de opschaling en zorg voor betrouwbare procesconsistentie, van laboratorium tot commerciële productie
Diepgaander inzicht in de prestaties van processen en instrumentatie
Slimme sensoren verzamelen realtimegegevens van processen en bewaken de toestand van de instrumentatie, zodat u op de hoogte blijft van de prestaties van producten en assets. Het digitaliseren van productieprocessen biedt mogelijkheden voor gegevensvisualisatie voor personeel dat met het proces werkt en dat normaal gesproken geen toegang heeft tot de gegevens, waardoor gegevenstransparantie ontstaat. Dit is mogelijk met Netilion van Endress+Hauser, zodat eindgebruikers de beste beslissingen kunnen nemen.
