Quality by Design in procesinstrumentatie
Kalibraties verminderen bij gelijkblijvende productkwaliteit
In deze white paper wordt verklaard, hoe procesautomatisering is geëvolueerd en hoe instrumenten nu zijn voorzien van geïntegreerde oplossingen zoals Heartbeat Technology, die de implementatie van “Quality by Design” (QbD) mogelijk maken en voldoen aan alle voorschriften. Het aanbod biedt de mogelijkheid om natte kalibraties te verminderen of zelfs te elimineren bij gelijkblijvende productkwaliteit.
Life sciences-industrie en naleving van wettelijke voorschriften
Natte kalibraties zijn nu nog steeds de meestgebruikte methode voor het controleren van een instrument en het aantonen van naleving van wettelijke voorschriften. State-of-the-art instrumenten met ingebedde verificatiemogelijkheden bieden nu de kans om deze gewoonte te veranderen.
Door regelmatige verificatie van het instrument kunnen kalibratiecycli met een factor 5 of hoger worden verlengd, zonder dat de naleving in gevaar komt. Kortere onbekende perioden tussen de controles leiden tot meer vertrouwen en minder risico's voor kritische toepassingen.
In deze white paper behandelen we:
hoe ingebouwde verificatie langere kalibratiecycli mogelijk maakt
hoe betrouwbaar zelfkalibrerende instrumenten zijn
wat naleving van wettelijke voorschriften zegt over zelfkalibrerende instrumenten