De zoektocht naar continue procesverbetering in de biofarma-industrie
Gefeliciteerd! U hebt succesvol een nieuw doelmolecuul ontwikkeld en op de markt gebracht. En nu? Vrijwel meteen na de introductie van een nieuw commercieel product verschuift de focus naar de vraag, hoe het ontwikkelde proces kan worden geoptimaliseerd om efficiëntie te verbeteren, kosten te verlagen en de opbrengst te maximaliseren zonder dat dit nadeling uitwerkt op de geleverde kwaliteit.
Het realiseren van innovatie en procesverbetering is essentieel om concurrerend te blijven en betere resultaten te bereiken op de lange termijn. Als echter processen en methoden eenmaal in gebruik zijn, kunnen wijzigingen afschrikwekkend zijn door de bijbehorende risico's en vragen over de naleving. Dus, waar gaat u beginnen?
Verbeter uw processen met innovatieve Biopharma 4.0-technologieën
Biopharma 4.0 biedt een significant potentieel voor het verbeteren van biofarmaceutische productieprocedures, het verbeteren van productnormen en het besparen van kosten. Ondersteund door QbD- en PAT-structuren integreert Biopharma 4.0 de principes van digitale Industry 4.0-transformatie in de biofarmaceutische productie-industrie. Het streeft naar geautomatiseerde slimme fabrieken uitgerust met real-time toezicht en procesbewaking. Door de implementatie van Biopharma 4.0-tools als Raman-spectroscopie en digitale Memosens-technologie kunnen procesfouten vroeg worden ontdekt en is voorspellend onderhoud mogelijk.
De meettechnologieën van Endress+Hauser kunnen worden toegepast voor het bewaken van officieel goedgekeurde bioprocessen zonder negatieve invloed op de naleving, zolang ze niet worden gebruikt als primaire proces- of kwaliteitscontrole-tools (tenzij de archivering dienovereenkomstig wordt aangepast). Dit verkleint de kans op batch-fouten, terwijl een consistente productkwaliteit en opbrengst gewaarborgd is. Het versterken van bestaande processen met nieuwe technologieën wordt sterk gestimuleerd door regelgevende instanties, waar zowel fabrikanten als patiënten van profiteren.
Ontdek ons volledig analyseproductaanbod voor bioprocessing
Endress+Hauser biedt een complete productreeks van meetinstrumenten voor de bioprocessing - waaronder Raman-systemen van wereldklasse (spectrometers, sondes, optiek en accessoires ondersteund door Kaiser Raman-technologie) en digitale vloeistofanalysesystemen (fotometers, transmitters, Memosens-sensoren, Memobase-software en armaturen). Dit aanbod wordt gecompleteerd door kalibratie-instrumenten, oplossingen en modelleringsservices met ondersteuning van het uitgebreide wereldwijde service- en ondersteuningsnetwerk van Endress+Hauser.
Download ons eBook om te ontdekken hoe onze beproefde inline-meettools kunnen helpen bij het optimaliseren van uw bioprocessen.
Werp een licht op het pad naar voren
Neem gegevensgestuurde beslissingen op basis van volledige procestransparantie.
Gebruikmaken van procesverbeteringskansen begint met alerte bewaking en nauwkeurige regeling van kritische meetparameters zowel in uw upstream- als in uw downstream-toepassingen. 24/7 inline-procesmetingen leveren waardevolle inzichten in de bioreactorprestaties, waardoor beter duidelijk wordt hoe fundamentele processen zich gedragen en hoe de cellulaire werking is. Voorzien van dit niveau van procestransparantie kunt u toleranties nauwkeurig instellen en andere gegevensgestuurde beslissingen nemen voor het optimaliseren van de procesomstandigheden en de efficiëntie. Endress+Hauser's uitgebreide inline-meetsystemen – waaronder Raman-systemen en digitale sensoren voor vloeistofanalyse – zijn ideale tools voor implementatie in de toolset voor uw Biopharma 4.0 procesverbeteringsprogramma.
Echte voorbeelden van klanten
Lees onze verhalen over upstream- en downstreamgevallen.
Upstream-casestudies - ontdek hoe Nicro real-time-controle van fermentatieprocessen heeft bereikt
Lees hoe Nicro afstapte van de tijdrovende monsteranalyse en overging op real-time-bewaking van kritische parameters in fermentatieprocessen. Het resultaat? Inline-procesbewaking van metabolieten zonder dat offline-bemonstering nodig is, hielp bij het verbeteren van procesbewaking voor een geoptimaliseerde productie en een hogere opbrengst.
Downstream-casestudy - krijg een kijkje, hoe Alvotech waardevolle UF/DF-procesinzichten krijgt
Ontdek hoe Alvotech zijn downstream-verwerking voor de biosimilaire productie verbetert door real-time bewaking van het eiwitzuiveringsproces tijdens UF/DF. Het resultaat? Het bedrijf kan kostenbesparingen realiseren alsmede een snellere verwerking en een meer proactieve besluitvorming voor een verbeterde efficiëntie.
