De ontwikkeling van nieuwe actieve ingrediënten wordt steeds complexer. In de biofarmaceutische industrie worden flexibele en dynamische processen voor therapieën op basis van cel- en gentechnologie, mRNA-technologieën en gepersonaliseerde behandelingen daarom steeds belangrijker. Flexibele productiemethoden en slimme technologieën helpen bioproducenten om efficiënter te reageren op marktdynamieken en innovaties sneller op de markt te brengen. Daarom worden systemen voor eenmalig gebruik vaker gebruikt in dergelijke veeleisende processen.
Instrumenten voor eenmalig gebruik is geen nieuwe trend in biotech, maar met Proline Promass U 500 ontstaan er volledig nieuwe mogelijkheden. De eerste cGMP-conforme Coriolis-flowmeter voor eenmalig gebruik maakt het gebruik van economische en veilige systemen voor eenmalig gebruik in batch- en continue productieprocessen mogelijk. Promass U 500 levert eersteklas meetwaarden, tijdsbesparende inbedrijfstelling, eenvoudige werking en flexibel gebruik.
De grootste voordelen van systemen voor eenmalig gebruik ten opzichte van systemen voor meervoudig gebruik zijn niet alleen de grotere flexibiliteit en minimaal risico van kruisbesmetting, maar ook kortere productietijden en aanzienlijk lagere investeringskosten. Bovendien zijn complexe reinigings- en sterilisatieprocessen (CIP en SIP) niet langer nodig, wat de reinigings- en energiekosten verlaagt.
Vanuit het gezichtspunt van een operator moet een “ideaal” instrument voor eenmalig gebruik aan het volgende voldoen:
Naadloze integratie in een bestaande digitale infrastructuur
Vooraf gekalibreerd en gebruiksklaar zonder handmatig ingrijpen
Compatibel met niet-intrusieve kalibratie en integriteitstest verlangd door klanten en regelgevende instanties
De meetkwaliteit moet gelijk zijn aan of beter zijn dan traditionele, sensortechnologie voor meervoudig gebruik
In de afgelopen jaren heeft de biofarmaceutische industrie steeds meer vertrouwd op flexibele productie om te voldoen aan variabele productie-eisen. Deze verschuiving heeft de ontwikkeling en toepassing van de technologie voor eenmalig gebruik gestimuleerd, waardoor bewerkingen om snel op te schalen van klinische trials en kleine batches naar conventionele grote batchvolumes tot 2000 liter mogelijk waren. Bovendien heeft de technologie voor eenmalig gebruik zich enorm ontwikkeld en verbeteren nieuwe systemen de productiviteit en geschiktheid, met designs geoptimaliseerd voor scale-out flexibele voorzieningen.
De kosten voor herhaalaankopen van componenten voor eenmalig gebruik vallen doorgaans gunstiger uit door het achterwege blijven van reiniging, sterilisatie, validatie, tijdverlies en de verminderde flexibiliteit van voorzieningen voor meervoudig gebruik. Systemen voor eenmalig gebruik zijn daarom nu een integraal onderdeel van de moderne biofarmaceutische productie, met name bij de ontwikkeling en productie van producten op basis van dierlijke celculturen. Deze verschuiving biedt nieuwe mogelijkheden in geavanceerde therapieën zoals therapieën op basis van cel- en gentechnologie, gepersonaliseerde medicijnen en monoklonale antilichamen.
Coriolis-meettechnologie is ideaal voor biofarmaceutische toepassingen voor eenmalig gebruik waarbij een nauwkeurige en betrouwbare massaflowmeting alsmede naleving van strenge industrienormen is vereist. Vergeleken met andere technologieën biedt het Coriolis-meetprincipe verschillende voordelen die de technologie een superieure keuze maken voor biofarmatoepassingen voor eenmalig gebruik in de life-sciencesindustrie:
Biedt een aanzienlijk hogere nauwkeurigheid en de mogelijkheid om meerdere variabelen te meten (flow, temperatuur en dichtheid) onder verschillende omstandigheden
Verbetert procesregeling en -bewaking dankzij multivariabele mogelijkheden
Maakt sterilisatie van de meetbuizen mogelijk (bv. door gammastraling, röntgenstraling of autoclavering), waardoor elk risico van kruisbesmetting wordt uitgesloten
Biedt economische voordelen door een ongeëvenaarde nauwkeurigheid bij batching- en doseringstoepassingen, wat zich al snel terugbetaalt
Geen rechte inlaat- en uitlaatlengten nodig en blijft onaangedaan door veranderingen in de vloeistofeigenschappen (geleidbaarheid, dichtheid of temperatuur)
Proline Promass U 500
Voor nauwkeurige, betrouwbare flowmetingen in biofarmaceutische toepassingen voor eenmalig gebruik is Proline Promass U 500 de optimale oplossing:
Flexibele installatie-opties, waaronder een ingebouwde versie voor frontpaneelmontage op skids en een tabletop-versie met behuizing voor laboratoria
Gamma-steriliseerbare meetbuis van 316L (1.4435) roestvrij staal
Wegwerpcomponenten in vier nominale diameters (DN 04 / 1/8"; DN 06 / 1/4"; DN 15 / 1/2"; DN 25 / 1") passen in een basiseenheid, waarmee flowsnelheden van 0,12 tot 135 kg/min mogelijk zijn voor maximale flexibiliteit en standaardisatie
F
L
E
X
Eenvoudige producten
Gemakkelijk te selecteren, installeren en gebruiken
Ontdek meer over Proline Promass U 500, de eerste flowmeter voor eenmalig gebruik met premium prestaties en cGMP-compliantie voor biofarmaceutische producten.
Technologie voor eenmalig gebruik met een verrassend duurzaam karakter
Water- en energieverbruik worden aanzienlijk verlaagd dankzij het weglaten van reinigings- en sterilisatieprocessen vergeleken met meervoudige technologie.
Een paradigmaverandering ten opzichte van traditionele technologie: Heartbeat Verification bevestigt de geldigheid van fabriekskalibratie – deze stap is volledig geautomatiseerd.
Aanvullend aanbod van producten voor eenmalig gebruik voor biofarmaceutische toepassingen
De aanvullende producten voor eenmalig gebruik van Endress+Hauser omvatten innovatieve Raman spectroscopie-analysetools en de niet-invasieve, capacitieve schuimdetector Liquicap FTZ61.
Q&A: verhogen van de efficiëntie bij de biofarmaceutische productie met instrumenten voor eenmalig gebruik
In dit interview bespreekt Bethany Silva, Life Sciences Industry Marketing Manager bij Endress+Hauser USA, de groeiende rol van technologieën voor eenmalig gebruik en hoe innovaties van Endress+Hauser op het gebied van flowmeting de moderne biofarmaceutische productie ondersteunen.
Meer weten?
Neem contact met ons op via het onderstaande formulier.
Eindnoten
Ontdek meer
Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os
Plug and measure
Proline Promass U 500: The first single-use flowmeter with premium performance and cGMP compliance for the biopharmaceutical industry
We maken gebruik van cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, statistische gegevens te verzamelen om de site-functionaliteit te optimaliseren en om reclame of content op maat te presenteren.
Door "Accepteer alles" te selecteren gaat u akkoord met ons gebruik van cookies.
Bekijk voor meer details onze cookie-richtlijnen .
